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◎每經(jīng)記者 劉燦邦

上海萊士47億元巨資收購了一家問題頻出的企業(yè)。近日，《經(jīng)濟參考報》報道，6月15日~17日，安徽省食藥監(jiān)局的藥化生產(chǎn)監(jiān)管部門對上海萊士旗下同路生物制藥有限公司（以下簡稱同路生物）進行藥品GMP飛行檢查時，發(fā)現(xiàn)該公司質(zhì)控體系違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，存在13項問題。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責(zé)人史立臣對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，接連被查出問題主要原因還是在同路生物，但上海萊士對下屬企業(yè)的監(jiān)管上也存在問題。

史立臣認為，同路生物被查也暴露出上海萊士對其收購之后，存在整而不合的問題。他認為，企業(yè)在收購后應(yīng)特別注意在管理、企業(yè)文化以及資源配置等方面的融合。

同路生物被檢查出的問題包括，“部分燈檢不合格品未按不合格品管理程序和偏差管理程序處理，如狂犬病人免疫球蛋白（批號20130712）、乙型肝炎人免疫球蛋白（批號20140901）、人血白蛋白（批號20150517）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白（批號20141203）、靜注人免疫球蛋白（批號20150407）等存放在3#待檢冷庫內(nèi)，無臺賬”。

記者注意到，同路生物并非第一次在檢查過程中遭到監(jiān)管部門的通報，去年上海萊士準備收購?fù)飞飼r，安徽省食藥監(jiān)局就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)同路生物存在生產(chǎn)質(zhì)量隱患，并要求其進行整改。

屢次被查出存在問題，究竟是同路生物本身的問題還是上海萊士對其管理不善？記者就此致電上海萊士，不過截至發(fā)稿暫未得到回復(fù)。而上海萊士在給其他媒體回復(fù)時表示，同路生物的檢查結(jié)果僅是存在一般缺陷項，整體符合GMP要求，迄今未出廠任何不合格產(chǎn)品。

“同路生物在質(zhì)量管理上存在比較大的問題，在監(jiān)管部門飛檢的情況下連續(xù)兩次被查出問題就不是偶然了，說明上海萊士必須對其整合、強化監(jiān)管?！笔妨⒊紝τ浾弑硎尽?/p>

《經(jīng)濟參考報》曾報道，上海萊士收購?fù)飞飼r，同路生物原股東要求快速獲得現(xiàn)金對價，可上海萊士無法在短時間內(nèi)籌集收購所需的現(xiàn)金，而債權(quán)融資方式要承擔(dān)高額的財務(wù)費用。為促進交易，上述收購由上海萊士控股股東相關(guān)主體先行收購后再出售給上海萊士。

“首先是管理要融合，在質(zhì)量、生產(chǎn)、銷售等方面進行提升；其次要在企業(yè)文化上進行融合，原來兩個企業(yè)的人員要相互融合，徹底變成上海萊士的企業(yè)，而不是依然各干各的，不然收購就沒有意義了。”史立臣說，融合的另外一個重點在于資源優(yōu)化配置，使資源配置更加有效率。