每經(jīng)編輯｜每經(jīng)實習記者 吳凡    

◎每經(jīng)實習記者 吳凡

作為國內(nèi)體外診斷（IVD）行業(yè)的龍頭企業(yè)，科華生物（002022,SZ），在拓寬國內(nèi)市場的同時，也在尋求與國外專業(yè)公司合作的機會。

9月27日，科華生物公告稱，其與西班牙沃芬集團（WerfenGroup.）子公司BiokitS.A.公司簽署《戰(zhàn)略合作備忘錄》?？迫A生物將在國內(nèi)全面獨家代理Biokit S.A.旗下的Bio-Flash臺式全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，并共同開發(fā)新的檢測項目?？迫A生物對此稱，此次和Biokit S.A.公司的戰(zhàn)略攜手，將進一步拓寬公司的國際合作，同時也是進一步鞏固公司在體外診斷領域的龍頭地位。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，科華生物與國外同行業(yè)巨頭的合作折射出國內(nèi)IVD企業(yè)的尷尬地位，市場份額占比不高。

牽手國外巨頭并代理產(chǎn)品

據(jù)悉，科華生物的主營業(yè)務是從事體外臨床免疫診斷試劑、體外臨床化學診斷試劑等的研究、生產(chǎn)以及銷售，其中，體外診斷產(chǎn)品又稱為IVD（In-Vitro Diagnostics）產(chǎn)品，指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務。

對于此次與BiokitS.A.公司的合作，科華生物稱，雙方合作將充分發(fā)揮公司在IVD專業(yè)領域技術、市場和渠道的優(yōu)勢，在國內(nèi)全面獨家代理Biokit S.A.旗下Bio-Flash臺式全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，并共同開發(fā)新的檢測項目；而且亦能為中國IVD市場引入高質(zhì)量的全自動化學發(fā)光免疫分析產(chǎn)品。

實際上，BiokitS.A.公司正是一家深耕體外診斷行業(yè)的公司。公開資料顯示，BiokitS.A.成立于1973年，是從事體外診斷的國際開發(fā)商和生產(chǎn)商，其核心競爭力是研發(fā)生產(chǎn)免疫方面產(chǎn)品。而它的母公司則是一家“老字號”的體外診斷解決方案先驅(qū)和開創(chuàng)公司—沃芬集團。后者成立于1966年，總部位于西班牙巴塞羅那。

據(jù)悉，目前，全球IVD前十大公司中有六家是BiokitS.A的客戶，BiokitS.A年產(chǎn)超過1.2億個測試量，分銷全世界100多個國家和8000個醫(yī)療機構。國金證券9月28日發(fā)研報稱，引進高質(zhì)量的化學發(fā)光產(chǎn)品，打造具有競爭優(yōu)勢的化學發(fā)光產(chǎn)品組合，能夠滿足差異化的市場需求。

事實上，早在去年11月份，科華生物就宣布，公司與IBSA，Bouty，Altergon Italia以及Cincotti簽署了《股權轉讓協(xié)議》，公司將通過科華香港同Altergon Italia共同出資設立意大利合資公司科華意大利。

科華香港為科華生物的全資子公司，將使用自籌資金出資2880萬歐元，占科華意大利80%股權。上述2880萬歐元中，1880萬歐元用于科華意大利從Bouty收購TGS公司100%的股權，另1000萬歐元將于交易完成后18個月內(nèi)分批注入科華意大利用于公司未來業(yè)務發(fā)展。

資料顯示，TGS主要從事診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其中尤為引人注目的則是先進的體外診斷試劑及全自動化學發(fā)光儀器相關技術。

國內(nèi)企業(yè)市場占有率不高

盡管科華生物通過上述運作有望進一步占據(jù)國內(nèi)IVD行業(yè)的市場份額，但是與其他國外巨頭的盈利能力相比，還稍顯“稚嫩"。

有市場數(shù)據(jù)顯示，2010年我國體外診斷試劑市場規(guī)模約為100億元，彼時中國的體外診斷市場份額僅為全球的3%，而在2015年我國體外診斷市場規(guī)模約為287億元，與國際IVD市場總量相比，國內(nèi)市場份額所占比重較低，目前才占全球IVD總消費市場7%左右，且人均年消費金額僅為2美元左右，但是這也意味著，IVD行業(yè)在國內(nèi)依然有很大的增長空間。

一邊是國內(nèi)IVD市場增長空間大，一邊卻是一些國內(nèi)企業(yè)在國內(nèi)IVD市場的占比份額不高。

據(jù)了解，從2012年到2014年，科華生物在國內(nèi)體外診斷市場占有率分別為3.44%、3.52%和3.20%，是國內(nèi)上市公司中市場占有率最高的企業(yè)，更多的國內(nèi)市場份額被國際上的一些巨頭占據(jù)。以2015年國內(nèi)部分IVD企業(yè)年市場份額為例，國內(nèi)7家主要的企業(yè)，共占據(jù)的市場份額僅為16.40%，其余的均被雅培、強生等國際巨頭瓜分。

值得一提的是，《每日經(jīng)濟新聞》記者在科華生物發(fā)布的2016上半年報告中看到，當期研發(fā)費用為3573.52萬元，同比曾加24.82%，而公司在主營業(yè)務“體外臨床診斷試劑”上實現(xiàn)的毛利率為66.05%。