每經(jīng)編輯｜李澤東    

據(jù)央廣網(wǎng)5月18日消息，微信公眾號(hào)“華山感染”18日發(fā)布消息稱，近期，國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心、上海市傳染病與生物安全應(yīng)急響應(yīng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、華山感染教授張文宏團(tuán)隊(duì)與上海公共衛(wèi)生臨床中心教授范小紅團(tuán)隊(duì)、臨港實(shí)驗(yàn)室共同合作，完成了一項(xiàng)開放性、前瞻性隊(duì)列研究，評(píng)估VV116對(duì)非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間的影響。

這也是“國(guó)產(chǎn)”抗新冠病毒藥物對(duì)奧密克戎感染者臨床研究結(jié)果的首個(gè)同行評(píng)議報(bào)道。相關(guān)成果于5月18日發(fā)表在Emerging Microbes&Infections雜志。

圖片來(lái)源：視覺中國(guó) VCG111365591758

據(jù)了解，SARS-CoV-2奧密克戎變異株最早報(bào)道于2021年11月，目前已成為世界范圍內(nèi)的主要感染株。VV116是由中國(guó)科學(xué)家研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒藥物，在體外活性實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的多個(gè)新冠病毒變異株的較強(qiáng)抑制作用。已經(jīng)完成的I期藥物臨床試驗(yàn)表明，VV116在健康受試者中表現(xiàn)出良好的安全性、耐受性與藥代動(dòng)力學(xué)特征。

在感染早期或有癥狀的非重癥患者中應(yīng)用VV116或能夠縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間

研究數(shù)據(jù)提示，在首次核酸檢測(cè)陽(yáng)性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.56天，小于對(duì)照組的11.13天。有癥狀的患者中，在該研究的用藥時(shí)間范圍內(nèi)（首次核酸陽(yáng)性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

據(jù)悉，上海市公共衛(wèi)生臨床中心教授沈銀忠為本文第一作者，張文宏與范小紅為此文共同通訊作者。

未來(lái)還需進(jìn)行更大規(guī)模的藥物臨床試驗(yàn)

需要注意的是，作為一項(xiàng)開放性、前瞻性隊(duì)列研究，該研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對(duì)于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用，僅初步評(píng)價(jià)了輕癥患者中核酸轉(zhuǎn)陰這單一指標(biāo)。

目前，國(guó)內(nèi)正有多項(xiàng)抗病毒藥物的II-III期研究正在或準(zhǔn)備開展，華山感染團(tuán)隊(duì)稱也正在中國(guó)工程院院士寧光的牽頭下，參與了Paxlovid 和VV116的“頭對(duì)頭”臨床對(duì)照研究，也將密切關(guān)注未來(lái)更大規(guī)模的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，以進(jìn)一步評(píng)估藥物對(duì)于臨床恢復(fù)時(shí)間、臨床重癥預(yù)防及死亡率降低的具體作用。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合央廣網(wǎng)、華山感染微信號(hào)

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