每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

｜ 2025年8月13日 星期三 ｜

NO.1 華東醫(yī)藥獲得II代口服JAK1抑制劑獨家商業(yè)化權利

華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）有限公司與江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司就VC005達成的獨家商業(yè)化合作協(xié)議正式生效。

華東醫(yī)藥杭州獲得江蘇威凱爾的VC005口服劑型于國內(nèi)的獨家商業(yè)化許可權利。華東醫(yī)藥杭州將向江蘇威凱爾支付5000萬元人民幣首付款，以及最高不超過1.8億元人民幣的注冊里程碑付款。

點評：VC005片是一款新型、強效、高選擇性的II代口服JAK1抑制劑，臨床開發(fā)用于治療炎癥與自免疾病，目前已開發(fā)中重度特應性皮炎、強直性脊柱炎、類風濕性關節(jié)炎、白癜風等多個自免疾病。自免疾病是誕生重磅藥物的重要市場，但目前該產(chǎn)品的最快臨床進展處于中重度特應性皮炎III期臨床階段，還需觀察后續(xù)臨床試驗數(shù)據(jù)和進度。

NO.2 基蛋生物與景川診斷訴訟迎來終審判決

基蛋生物作為景川診斷的控股股東，因股份轉(zhuǎn)讓糾紛事項與景川診斷溝通不順暢，公司無法了解景川診斷的經(jīng)營情況，無法取得景川診斷的相關財務數(shù)據(jù)，內(nèi)部審計無法開展。基蛋生物作為原告，向景川診斷提起訴訟。

終審判決維持本案一審結果，景川診斷應提供自2020年7月21日至實際查閱之日期間的公司章程、股東名冊、股東會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告供基蛋生物及其委托的律師事務所、會計師事務所等中介機構進行查閱、復制。

點評：基蛋生物與子公司景川診斷的股東知情權糾紛終審落定，法院判決景川診斷須提供財務及經(jīng)營資料供查閱、復制。該案凸顯上市公司對控股子公司的管理困境。

NO.3 智翔金泰兩名核心技術人員辭職

智翔金泰公告，原核心技術人員常志遠因個人發(fā)展申請離職，不再認定為核心技術人員，并將不再擔任公司任何職務；原核心技術人員單繼寬因工作調(diào)整，不再認定為核心技術人員；新增認定周曉巍為公司核心技術人員，其他核心技術人員未發(fā)生變化。

點評：科創(chuàng)板Biotech企業(yè)高度依賴核心技術團隊，短期人事更替屬行業(yè)常態(tài)，關鍵看新晉人員專業(yè)背景與公司戰(zhàn)略契合度。

NO.4 海思科創(chuàng)新藥獲得臨床試驗批準

海思科創(chuàng)新藥HSK47977片獲準開展臨床試驗。HSK47977片是公司自主研發(fā)的一種口服BCL6（人B細胞淋巴瘤因子6）PROTAC小分子制劑，可以靶向結合和降解BCL6蛋白，進而抑制腫瘤細胞的發(fā)生和發(fā)展，擬用于非霍奇金淋巴瘤的治療。

點評：本品國內(nèi)尚無同靶點藥物進入臨床階段，是潛在的First-in-Class產(chǎn)品。在多項臨床前研究中，HSK47977展現(xiàn)出強效的抗腫瘤活性以及較強的靶點選擇性和理想的安全窗，并且與BCL2抑制劑聯(lián)合使用時可實現(xiàn)協(xié)同抗癌效果，是一款極具開發(fā)潛力的藥物。

NO.5 正大天晴2款癌癥1類新藥在中國首次申報臨床獲受理

正大天晴宣布其2款1類新藥的臨床試驗申請（IND）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，分別為Bcl-xL蛋白降解靶向嵌合體TQB3142、高選擇性PARP1抑制劑TQB3122。兩款新藥擬用于治療惡性腫瘤。

點評：2025年以來，正大天晴已經(jīng)有多款抗腫瘤1類新藥首次在中國獲批臨床。此次2款1類新藥IND的成功受理，標志著該公司抗腫瘤領域在研產(chǎn)品再擴容。

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